FOLYSIL Cat.Nel.2V Sil.CH8 5pz
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FOLYSIL Catetere pediatrico 100% silicone AA61++ CND U010201 Prodotto monouso Non contiene Lattice Non Contiene Ftalati • Produttore Coloplast AS - DK-3060 Espergaerde, Denmark • Distributore Coloplast SpA – Via Trattati Comunitari Europei ..
FOLYSIL
Catetere pediatrico
100% silicone
AA61++CND U010201 |
Prodotto monouso |
Non contiene Lattice |
Non Contiene Ftalati |
• Produttore
Coloplast AS - DK-3060 Espergaerde, Denmark
• Distributore
Coloplast SpA – Via Trattati Comunitari Europei 1957-2007
n°9, Edificio F-40127 Bologna
• Classe CE (Direttiva 93/42/CEE)
IIb (Allegato 5)
• Standard
ISO 9001:2000 - DS/EN ISO 9001:2000 - ISO
13485:2003 - DS/EN ISO 13485:2003
• Ente notificatore
DS Certificering A/S - Indentification N° 0543 - Denmark
• Descrizione
1. Estremità distale: dritta, punta chiusa.
2. Estremità prossimale: a imbuto, valvola colorata.
3. Vie: 2 (drenaggio, gonfiaggio).
4. Fori: 2 opposti.
5. Mandrino in nylon.
• Indicazioni
Cateterizzazione urinaria per via uretrale e per via sovrapubica.
Validazione permanenza in situ: 30 giorni.
• Controindicazioni e incompatibilità
Le medesime del cateterismo urinario uretrale e sovrapubico e, in generale, allergie conosciute al materiale del dispositivo.
• Composizione
100% silicone.
• Sterilizzazione
Sterile monouso.
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.
• Validità
5 anni dalla data di produzione.
• Codici
CH | Codice Colore valvola | Palloncino (ml) | Lunghezza (cm) | Codici | Codice CND | Codice GMDN |
6 | Verde | 1,5 | 29,5 | AA6106 | U010201 | 34917 |
8 | Blu | 3 | 29,5 | AA6108 | U010201 | 34917 |
10 | Viola | 3 | 34,5 | AA6110 | U010201 | 34917 |
• Confezionamento
Unità d’uso: doppia busta sfilabile.
Unità d’ordine: 5 unità d’uso in una scatola di cartone di (mm) 90x40x550
• Codici a barre
Presenti sull'unità d'ordine e sull'imballo.
• Conservazione del prodotto
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 25°.
• Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.