Onilaq

Smalto medicato per micosi unghie

Onilaq è uno smalto medicato per unghie utile per curare le onicomicosi subungueali distali e laterali che possono essere provocate da muffe, lieviti e dermatofiti. In particolare, il prodotto può essere applicato a livello topico quando la micosi riguarda non più di due unghie della stessa mano, e il suo utilizzo è previsto soltanto per soggetti adulti.

POSOLOGIA

Applicare sulle unghie affette una volta alla settimana. Effettuare l'applicazione dello smalto osservando attentamente le seguenti raccomandazioni: prima di iniziare il primo trattamento, pulire accuratamentele unghie ed eliminare eventuali strati di smalto precedentemente applicato con un solvente per unghie, poi con una limetta per unghie, limare la superficie dell'unghia il piu' accuratamente possibile, prestareattenzione a non limare l'area cutanea peri-ungueale; la superficie dell'unghia deve essere pulita e sgrassata utilizzando uno dei tamponidetergenti (in dotazione); con uno degli applicatori in dotazione (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superficie dell'unghia, tra un'applicazione e l'altra pulire l'applicatore con il tampone detergente in dotazione, in modo da evitare di contaminare la lacca ungueale, non strofinare l'applicatore sul bordo del flacone stesso; l'applicatore deve essere accuratamente pulito con un tampone detergente dopoogni applicazione prima di procedere con il trattamento di un'altra unghia per evitare di contaminare lo smalto; se lo smalto viene a contatto con la parte esterna del tappo pulire con un tampone detergente indotazione per evitare il contatto con la cute; tenere il flacone ben chiuso. Ripetere il procedimento per ognuna delle unghie affette. Dopoogni applicazione, e' importante lavare le mani. Se l'applicazione avviene sulle unghie delle mani, attendere che lo smalto sia completamento asciutto prima di procedere al lavaggio. Il trattamento deve esserecontinuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si e' rigenerata.In generale occorrono 6 mesi di terapia per le unghie delle mani e 9mesi per le unghie dei piedi. Dopo un trattamento di 3 mesi senza risultati rivalutare la terapia. Le limette utilizzate per unghie malate non devono essere utilizzate per le unghie sane. Prima di ogni nuova applicazione, rimuovere ogni residuo di smalto, limare le unghie colpitese necessario e poi pulirle sempre con un tampone detergente.

PRINCIPI ATTIVI

50 mg/ml di amorolfina come amorolfina cloridrato.

INTERAZIONI

Non sussistono interazioni rilevanti.

CONSERVAZIONE

Tenere il flacone lontano da fonti di calore. Chiudere il flacone avvitando a fondo dopo l'uso.

AVVERTENZE

Evitare ogni contatto con occhi, orecchie o mucose. La cura deve essere stabilita nel caso di pazienti affetti da malattie vascolari periferiche, diabete, malattie del sistema immunitario, come pure in pazienticon distrofia ungueale o unghie gravemente danneggiate. In questi casi deve essere prevista una terapia sistemica. Pazienti con storia pregressa di lesioni, condizioni cutanee quali psoriasi o altra condizionecronica della cute, edema, disturbi respiratori, unghie doloranti, unghie distorte/deformate o altri sintomi, occorre una valutazione primadi iniziare il trattamento. Durante il trattamento con amorolfina nondevono essere utilizzati smalti cosmetici o unghie artificiali. In caso di utilizzo di solventi organici, e' bene indossare guanti impermeabili per non rimuovere lo strato di amorolfina smalto medicato per unghie. L'uso del farmaco non e' raccomandato in pazienti al di sotto dei18 anni.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'esperienza durante la gravidanza e/o l'allattamento e' limitata. Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all'uso topico di amorolfina in donne in gravidanza durante il periodo post-autorizzativo,pertanto il rischio potenziale non e' noto. L'amorolfina non deve essere usata durante la gravidanza e/o l'allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.

ECCIPIENTI

Copolimero dell'acido metacrilico tipo A (EUDRAGIT RL100), triacetina,butile acetato, etile acetato, alcool etilico assoluto.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse rilevate sono rare. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: disturbi ungueali, decolorazione dell'unghia,onicoclasia (rottura ungueale), onicoressi (fragilit? ungueale); molto raro: sensazione di bruciore cutaneo; non nota: eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria, vesciche.

INDICAZIONI

Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieveentita' causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non piu' di due unghie del soggetto adulto.