Monovisc

Soluzione sterile per siringa intra articolare

Monovisc è una soluzione sterile a base di Ialuronato di sodio disciolto in soluzione salina che si inietta tramite apposita siringa all'interno dell'articolazione affetta da osteoartrite. Il suo utilizzo è previsto quando subentra la necessità di migliorare la viscoelasticità delle articolazioni, oppure in sostituzione del liquido sinoviale: per questo motivo, il prodotto è indicato in caso di particolari disfunzioni articolari che ne vadano a minare la motilità. L'inoculazione di Monovisc comporta un duplice beneficio: lubrifica l'articolazione danneggiata e le fornisce adeguato sostegno meccanico.

Modo d'uso
Iniettare la quantità richiesta di prodotto attraverso un ago ipodermico sterile, monouso, di diametro idoneo nello spazio articolare selezionato. L’ago sterile deve essere fissato alla siringa Monovisc da personale medico, usando una tecnica asettica approvata dal centro clinico. I diametri più usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21. La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico. Prima di iniettare il prodotto, il medico deve accertarsi che la penetrazione nello spazio sinoviale articolare sia adeguata.

Controindicazioni
Il prodotto è composto di ialuronato di sodio reticolato e può contenere tracce di proteine batteriche gram-positive. Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni, relative o assolute, per l’uso del prodotto: nota sensibilità a uno qualsiasi dei materiali contenuti nel prodotto; infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto; nota infezione dell’articolazione; note anomalie sistemiche del sanguinamento.

Avvertenze
Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per l’iniezione di sostanze nelle articolazioni. Dovrebbe iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari. La quantità di prodotto da iniettare dipende dal sito specifico e dall’anatomia del paziente e deve essere definita dal medico che esegue la procedura. Non usare una quantità eccessiva di ialuronato di sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente. Non riempire eccessivamente lo spazio sinoviale. Se il dolore aumenta durante l’iniezione, interrompere l’iniezione e ritirare l’ago. Per uso intrarticolare. Contenuto sterile. Monouso. Non risterilizzare. Non usare se la confezione interna del prodotto è aperta o danneggiata. Dopo ogni iniezione, eliminare aghi o siringhe utilizzati. La vendita e l’uso di questo dispositivo sono limitati a un medico o sotto la supervisione di un medico.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 2° - 25°C. Proteggere dal congelamento.

Formato
Preparato viscoelastico sterile fornito in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml.

Cod. VRMV1